Trưởng Phòng Kỹ Thuật/ Technical Manager (TM)
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM NOVAPHAR
Job Description
MỤC ĐÍCH/ JOB PURPOSE.
- Dẫn dắt và quản lý phòng Kỹ thuật của nhà máy, đảm bảo độ tin cậy, tính sẵn sàng và sự tuân thủ GMP của tất cả các thiết bị sản xuất, hệ thống phụ trợ và nhà xưởng. Vị trí này chịu trách nhiệm triển khai các chương trình bảo trì và hiệu chuẩn vững chắc, cung cấp chuyên môn kỹ thuật và thúc đẩy cải tiến liên tục để hỗ trợ các hoạt động vận hành nhà máy an toàn và hiệu quả.
- Lead and manage the site's Technical department, ensuring the reliability, availability, and GMP compliance of all manufacturing equipment, utility systems, and facilities. This role is responsible for implementing robust maintenance and calibration programs, providing technical expertise, and driving continuous improvement to support safe and efficient plant operations.
- Hỗ trợ Giám đốc Kỹ thuật bằng cách dẫn dắt việc quản lý hàng ngày tất cả các hoạt động kỹ thuật. Vị trí này chịu trách nhiệm điều phối đội ngũ kỹ thuật đa ngành, quản lý các sảnphẩm giao nộp kỹ thuật, và giám sát việc thực thi các hoạt động C&Q để đảm bảo thiết kế và thiết bị của dự án được bàn giao đúng chất lượng, đúng tiến độ và tuân thủ hoàn toàn các tiêu chuẩn EU GMP.
- To support the Technical Director by leading the day-to-day management of all engineering and technical activities. This role is responsible for coordinating the multi-disciplinary engineering team, managing technical deliverables, and overseeing the execution of C&Q activities to ensure that the project's design and equipment are delivered to the required quality, on schedule, and in full compliance with EU GMP standards.
MÔ TẢ/ DESCRIPTION
Nhiệm vụ chính/ Key Responsibilities
Quản lý Kỹ thuật & Thiết kế/ Engineering & Design Management
- Điều phối việc xem xét chi tiết tất cả các sản phẩm giao nộp kỹ thuật (bản vẽ, thông số kỹ thuật, tính toán) từ nhà thầu tư vấn EPCM và các nhà cung cấp./ Coordinate the detailed review of all engineering deliverables (drawings, specifications, calculations) from the EPCM consultant and vendors.
- Quản lý các quy trình Yêu cầu Làm rõ Kỹ thuật (TQ) và thay đổi thiết kế, đảm bảo giải quyết kịp thời
Manage the Technical Query (TQ) and design change processes, ensuring timely resolution.
- Đảm bảo sự tích hợp và quản lý giao diện hiệu quả giữa tất cả các bộ môn kỹ thuật.
Ensure effective integration and interface management between all engineering disciplines.
- Hỗ trợ Kỹ thuật Mua sắm & Nhà cung cấp/ Vendor & Procurement Technical Support
- Quản lý việc đánh giá kỹ thuật các đề xuất của nhà cung cấp cho thiết bị và hệ thống./
Manage the technical evaluation of vendor proposals for equipment and systems.
- Dẫn dắt việc điều phối các hoạt động Nghiệm thu tại Nhà máy (FAT) và Nghiệm thu tại Công trường (SAT), bao gồm xem xét đề cương, giám sát thực hiện thử nghiệm và quản lý các điểm tồn đọng
Lead the coordination of Factory Acceptance Tests (FAT) and Site Acceptance Tests (SAT), including protocol review, test execution oversight, and punch list management.
- Thực thi Chạy thử & Thẩm định (C&Q)/Commissioning & Qualification (C&Q)
- Quản lý các hoạt động hàng ngày của đội ngũ C&Q theo VMP và tiến độ đã được phê duyệt.
Manage the day-to-day activities of the C&Q team according to the approved VMP and schedule.
- Xem xét và cung cấp ý kiến chuyên môn cho các đề cương C&Q (IQ, OQ) trước khi được phê duyệt cuối cùng
Review and provide input on C&Q protocols (IQ, OQ) before final approval.
Giám sát việc thực thi các thử nghiệm IQ/OQ và quản lý việc điều tra, đóng tất cả các sai lệch và điểm không phù hợp
Oversee the execution of IQ/OQ testing and manage the investigation and closure of all deviations and non-conformances.
Quản lý Đội ngũ & Hiệu suất/ Team & Performance Management
- Lãnh đạo và quản lý đội ngũ kỹ thuật đa ngành của dự án, phân công nhiệm vụ và giám sát hiệu suất
Lead and manage the project's multi-disciplinary engineering team, assigning tasks and monitoring performance.
- Cung cấp các báo cáo tiến độ định kỳ về tất cả các hoạt động kỹ thuật và C&Q cho Giám đốc Kỹ thuật.
Provide regular progress reports on all engineering and C&Q activities to the Technical Director.
- Điều phối các buổi họp kỹ thuật và họp điều phối để giải quyết các vấn đề và thúc đẩy tiến độ
Facilitate technical workshops and coordination meetings to resolve issues
and drive progress.
Học vấn/ Education:
- Bằng Cử nhân ngành Kỹ thuật (Cơ khí, Điện, hoặc Tự động hóa)
Bachelor's degree in Engineering (Mechanical, Electrical, or Automation).
- Kinh nghiệm/ Experience: Tối thiểu 7-10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực kỹ thuật hoặc bảo trì nhà máy, với ít nhất 3-5 năm ở vai trò quản lý trong một môi trường sản xuất dược phẩm
Minimum 7-10 years of experience in plant engineering or maintenance, with at least 3-5 years in a managerial role within a pharmaceutical manufacturing environment.
Kiến thức Kỹ thuật/ Technical Knowledge:
- Kiến thức chuyên sâu về các hệ thống phụ trợ quan trọng (HVAC, WFI, Hơi sạch, Khí nén), thiết bị sản xuất và các hệ thống quản lý bảo trì (CMMS)
In-depth knowledge of critical utility systems (HVAC, WFI, Clean Steam, Compressed Air), production equipment, and maintenance management systems (CMMS).
- Hiểu biết vững chắc về các nguyên tắc hiệu chuẩn và quản lý đo lường
Strong understanding of calibration principles and metrology management.
Kiến thức Quy định / Regulatory Knowledge:
- Kiến thức vững chắc về các yêu cầu GMP liên quan đến nhà xưởng, thiết bị, hệ thống phụ trợ, hiệu chuẩn và bảo trì Strong knowledge of GMP requirements related to facilities, equipment, utilities, calibration, and maintenance.
- Kỹ năng lãnh đạo và phát triển đội ngũ tốt. Khả năng giải quyết vấn đề, lập kế hoạch và tổ chức xuất sắc. Chủ động và định hướng theo kết quả Strong leadership and team development skills. Excellent problem-solving, planning, and organizational abilities. Proactive and results-oriented.
2a:{"skillName":"