Kiểm Nghiệm Viên Phòng R&D / R&D Analyst
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú ( DAVIPHARM )
Job Description
• Xây dựng tiêu chuẩn và phát triển quy trình thử nghiệm cho các sản phẩm mới, nguyên liệu mới.
• Soạn thảo đề cương thẩm định phương pháp phân tích
• Thực hiện việc thẩm định phương pháp phân tích theo đề cương đã xác lập.
• Viết báo cáo thẩm định phương pháp phân tích.
• Kiểm mẫu nghiên cứu theo đề cương theo dõi độ ổn định, hoạt chất mới và các sản phẩm trung gian.
• Báo cáo kết quả.
• Kiểm mẫu thử tương đương độ hòa tan và viết báo cáo.
• Viết các phần liên quan đến chất lượng của hồ sơ đăng ký.
**************************
• Preparation of specifications and development of analytical methods for testing new products, new APIs and intermediates.
• Preparation of protocols for method validation.
• Conducting tests for analytical method validation based on the protocol.
• Preparation of analytical method validation report.
• Testing of research samples of drug product according to stability protocol, new APIs and intermediates.
• Reporting the results.
• Performance of dissolution profiles for in vitro dissolution study and preparation of in-vitro study report.
• Write quality part of the dossier.
2b:Ta00,• Trình độ chuyên môn về Dược/ Hóa từ Đại học trở lên.
• Có ít nhất 2 - 3 năm kinh nghiệm chuyên môn liên quan tại bộ phận phân tích R&D, hoặc bộ phận kiểm tra chất lượng dược phẩm.
• Có khả năng sử dụng tất cả thiết bị trong phòng thí nghiệm như HPLC, UV-Vis, máy đo độ hòa tan và các thiết bị khác.
• Có kiến thức về thẩm định phương pháp phân tích, phát triển phương pháp phân tích.
• Có khả năng viết các phần liên quan đến chất lượng của hồ sơ đăng ký.
• Ưu tiên có kinh nghiệm quản lý thiết bị trong phòng phân tích.
• Ngoại ngữ: Đọc hiểu và viết tiếng Anh chuyên ngành. Có thể giao tiếp bằng tiếng Anh.
**************************
• Bachelor’s degree or higher degree from Pharmacy, Chemistry or similar.
• At least 2- 3 years of relevant experience in analytical R&D or quality control department of pharmaceutical products.
• Be able to analyze samples by analytical techniques like HPLC, UV-Vis, dissolution tester and others.
• Has knowledge of validation of analytical methods and development of analytical methods.
• Be able to write quality part of registration dossier.
• Preferred to have experience in managing analytical laboratory equipment.
• Ability to read and write technical English; able to communicate in English.
CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI:
• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc
• Thưởng chuyên cần
• Thưởng lương tháng 13
• Xem xét tăng lương hàng năm
• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến
• Công việc ổn định, lâu dài
• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%
• Bảo hiểm 24/7
• Có xe đưa rước từ HCM
--------------------------------
* BENEFITS:
• Monthly/Quarterly/Annual bonus depending on the job position
• Attendance bonus
• 13th-month salary bonus
• Annual salary review
• Professional training and career advancement opportunities
• Stable and long-term employment
• Full participation in mandatory insurance
• 24/7 insurance coverage
• Company shuttle bus from Ho Chi Minh City